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我公司有一件第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品，該產(chǎn)品的組成結(jié)構(gòu)部件中，有一個(gè)系列的產(chǎn)品組成有減少，但是它的預(yù)期用途是一樣的。能否在同一備案號進(jìn)行備案？

您好，產(chǎn)品組成和預(yù)期用途與一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄一致的，可以直接備案，不一致的，可提交相關(guān)的資料供監(jiān)管部門審查后給出意見。