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老師，您好！

我公司是醫(yī)療器械生產(chǎn)公司，現(xiàn)我公司想委托省外的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)我公司已備案的醫(yī)療器械產(chǎn)品，請問這個(gè)要怎么辦理，怎么走流程，謝謝！

已電話回復(fù)市民：1.委托生產(chǎn)的，應(yīng)在產(chǎn)品備案憑證登載受托生產(chǎn)地址。2. 備案人依據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議編制指南的通告》（2022年第20號），與受托生產(chǎn)企業(yè)簽訂委托生產(chǎn)協(xié)議。3.受托生產(chǎn)企業(yè)依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十二條第二款之規(guī)定，向?qū)俚乇O(jiān)管部門報(bào)告所增加生產(chǎn)產(chǎn)品品種情況。