近期，市場監(jiān)管總局、國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局聯(lián)合發(fā)布《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 非營養(yǎng)素補(bǔ)充劑（2023年版）》（以下簡稱《2023年版目錄》）及配套文件公告，配套文件主要包括《保健食品功能檢驗(yàn)與評價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》《保健食品功能檢驗(yàn)與評價(jià)方法》以及《保健食品人群試食試驗(yàn)倫理審查工作指導(dǎo)原則》等?！?023年版目錄》將原來的27種保健功能調(diào)整為24種，刪除了“改善生長發(fā)育”“促進(jìn)泌乳”“改善皮膚油分”等3種共識程度不高、健康需求不明晰的保健功能，將功能評價(jià)方法由強(qiáng)制方法調(diào)整為推薦方法。此前已注冊備案的非營養(yǎng)素補(bǔ)充劑保健食品,應(yīng)在5年內(nèi)按照《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》和《2023年版目錄》予以規(guī)范。
一表讀懂——新舊保健功能聲稱對應(yīng)關(guān)系
序號 | 現(xiàn)保健功能聲稱 | 原保健功能聲稱 | 需重新開展的功能學(xué)試驗(yàn)項(xiàng)目 |
1 | 有助于增強(qiáng)免疫力 | 免疫調(diào)節(jié)、增強(qiáng)免疫力 | 重做動物功能試驗(yàn) |
2 | 有助于抗氧化 | 延緩衰老、抗氧化 | 補(bǔ)做人體試食試驗(yàn) |
3 | 輔助改善記憶 | 改善記憶、輔助改善記憶 | 人體試食試驗(yàn)使用韋氏記憶量表的，重做人體試食試驗(yàn)。 |
4 | 緩解視覺疲勞 | 改善視力、緩解視疲勞 |
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5 | 清咽潤喉 | 清咽潤喉、清咽 |
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6 | 有助于改善睡眠 | 改善睡眠 |
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7 | 緩解體力疲勞 | 抗疲勞、緩解體力疲勞 | 運(yùn)動試驗(yàn)僅為爬桿試驗(yàn)的，重做動物功能試驗(yàn)。 |
8 | 耐缺氧 | 耐缺氧、提高缺氧耐受力 | 重做動物功能試驗(yàn) |
9 | 有助于控制體內(nèi)脂肪 | 減肥 | 重做功能學(xué)試驗(yàn) |
10 | 有助于改善骨密度 | 改善骨質(zhì)疏松、增加骨密度 |
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11 | 改善缺鐵性貧血 | 改善營養(yǎng)性貧血、改善缺鐵性貧血 |
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12 | 有助于改善痤瘡 | 美容(祛痤瘡)、祛痤瘡 |
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13 | 有助于改善黃褐斑 | 美容(祛黃褐斑)、祛黃褐斑 |
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14 | 有助于改善皮膚水份狀況 | 美容(改善皮膚水分/油分）、改善皮膚水分 |
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15 | 有助于調(diào)節(jié)腸道菌群 | 改善胃腸功能(調(diào)節(jié)腸道菌群）、調(diào)節(jié)腸道菌群 |
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16 | 有助于消化 | 改善胃腸功能(促進(jìn)消化)、促進(jìn)消化 |
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17 | 有助于潤腸通便 | 改善胃腸功能(潤腸通便)、通便 |
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18 | 輔助保護(hù)胃粘膜 | 改善胃腸功能（對胃黏膜損傷有輔助保護(hù)作用）、對胃黏膜損傷有輔助保護(hù)功能 |
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19 | 有助于維持血脂(膽固醇/甘油三酯）健康水平 | 調(diào)節(jié)血脂（降低總膽固醇、降低甘油三酯）、輔助降血脂 | 重做人體試食試驗(yàn) |
20 | 有助于維持血糖健康水平 | 調(diào)節(jié)血糖、輔助降血糖 |
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21 | 有助于維持血壓健康水平 | 調(diào)節(jié)血壓、輔助降血壓 |
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22 | 對化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)作用 | 對化學(xué)性肝損傷有保護(hù)作用、對化學(xué)性損傷有輔助保護(hù)功能 |
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23 | 對電離輻射危害有輔助保護(hù)作用 | 抗輻射、對輻射危害有輔助保護(hù)作用 | 重做動物功能試驗(yàn) |
24 | 有助于排鉛 | 促進(jìn)排鉛 |
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