1月15日，廣州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局分兩批集中約談了2024年國(guó)家、本省及外省醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢中產(chǎn)品質(zhì)量不符合規(guī)定的本市醫(yī)療器械注冊(cè)人及進(jìn)口產(chǎn)品代理人。約談?dòng)墒惺袌?chǎng)監(jiān)督管理局醫(yī)療器械安全監(jiān)督管理處會(huì)同相關(guān)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局組織，18家企業(yè)的主要負(fù)責(zé)人被約談。

　　約談中，企業(yè)報(bào)告了產(chǎn)品召回、不合格原因分析及整改落實(shí)情況，監(jiān)管部門(mén)提出相關(guān)工作要求。約談強(qiáng)調(diào)，企業(yè)應(yīng)落實(shí)醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任，主動(dòng)召回可能存在質(zhì)量缺陷的已上市產(chǎn)品；深入分析不合格原因，制定整改措施并進(jìn)行驗(yàn)證、落實(shí)整改，消除質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)；舉一反三查找類似問(wèn)題并進(jìn)行糾正，保持生產(chǎn)質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行，嚴(yán)格按照經(jīng)注冊(cè)的產(chǎn)品技術(shù)要求組織生產(chǎn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。