各有關(guān)單位：

　　《醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)規(guī)則》（下稱《規(guī)則》）是中國的醫(yī)療器械唯一標識政策綱要，自2019年10月1日起施行。繼第一、二批實施醫(yī)療器械唯一標識工作公告發(fā)布后，第三類醫(yī)療器械唯一標識已于2022年6月1日起全面實施。2023年2月17日，國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)生健康委、國家醫(yī)保局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于做好第三批實施醫(yī)療器械唯一標識工作的公告》，要求2024年6月1日起第二類醫(yī)療器械中103個品種作為第三批品種實施醫(yī)療器械唯一標識。隨著國家醫(yī)療器械唯一標識實施工作的開展，我國醫(yī)療器械監(jiān)管進入新時代。

　　中國物品編碼中心是負責統(tǒng)一組織、協(xié)調(diào)、管理我國商品條碼、物品編碼與自動識別技術(shù)的專門機構(gòu)，隸屬于國家市場監(jiān)督管理總局。作為符合《規(guī)則》的發(fā)碼機構(gòu)，中國物品編碼中心一直向注冊人/備案人提供執(zhí)行其標準的流程并指導(dǎo)實施。

　　為確保相關(guān)政策順利實施，進一步推廣和普及全球統(tǒng)一編碼系統(tǒng)（GS1）在醫(yī)療器械領(lǐng)域的應(yīng)用，幫助醫(yī)療器械相關(guān)企業(yè)更好地了解醫(yī)療器械監(jiān)管要求、理解并執(zhí)行國內(nèi)外醫(yī)療器械唯一標識最新政策法規(guī)，特舉辦醫(yī)療器械唯一標識（UDI）系統(tǒng)規(guī)則實施公益培訓(xùn)（廣州站）。現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下： 

　　一、培訓(xùn)對象

　　廣州市醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，使用單位相關(guān)負責人和UDI實施負責人，不超過2人；市市場監(jiān)督管理局器械處、各區(qū)市場監(jiān)督管理局、南沙區(qū)綜合行政執(zhí)法局負責醫(yī)療器械監(jiān)管的負責人和相關(guān)工作人員1-2人。

　　二、組織單位

　　主辦單位：廣州市市場監(jiān)督管理局、中國物品編碼中心

　　承辦單位：廣州市標準化研究院（中國物品編碼中心廣州分中心）

　　三、培訓(xùn)內(nèi)容

　?。ㄒ唬〨S1標準與UDI系統(tǒng)實施

　　（二）條碼檢測及數(shù)據(jù)庫應(yīng)用

　?。ㄈ〨S1 UDI專區(qū)醫(yī)療器械唯一標識一站式解決方案

　?。ㄋ模┽t(yī)療器械上市企業(yè)、經(jīng)營公司實施UDI經(jīng)驗分享

　　（五）醫(yī)療機構(gòu)如何精細化管理UDI

　?。┽t(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)如何實施UDI

　　四、培訓(xùn)時間及地點

　　時間：2024年3月28日 09:00—17:00（簽到時間8:00—8:50）

　　地點：廣東南洋長勝酒店會議中心珠江廳

　　地址：廣州市天河區(qū)興華路38號

　　五、其他事項

　?。ㄒ唬┍敬闻嘤?xùn)為期兩天（含報到一天）。

　?。ǘ┍敬闻嘤?xùn)不收取任何培訓(xùn)費，培訓(xùn)當天提供免費午餐，參訓(xùn)人員其他食宿安排及交通費用自理。

　　（三）報名辦法：因會場有限，每家單位不超過2人報名參訓(xùn)，先報先得。請于2024年3月27日前掃描下方二維碼進行報名。

　?。ㄋ模┍敬闻嘤?xùn)需簽到方可進入會場，請報名人員提前到達培訓(xùn)地點進行簽到。

　　（五）培訓(xùn)場所車位有限，建議綠色交通出行。

　　聯(lián)系人：

　　廣州市標準化研究院（中國物品編碼中心廣州分中心）

　　周曉霞，020-83845191；湛穎文，020-83228624

　　廣東南洋長勝酒店：姜英，電話：13719337038 

廣州市市場監(jiān)督管理局

2024年3月20日