因相關(guān)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照已注銷，根據(jù)《中華人民共和國市場主體登記管理條例》（中華人民共和國國務(wù)院令第746號）第三十一條第一款之規(guī)定，市場主體資格已終止，不符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（中華人民共和國國務(wù)院令 第739號）第十三條第二款、第三十條之規(guī)定，不能保證產(chǎn)品安全有效。根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第53號）第二十二條第二款及《國家藥監(jiān)局關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項的公告》（2022年第62號）等規(guī)定，現(xiàn)公告取消以下3個第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案（詳見附件1）、8個第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案（詳見附件2）。

　　附件：1.取消第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案清單（2024年第1批）.wps

　　2.取消第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案清單（2024年第1批）.wps

廣州市市場監(jiān)督管理局

2024年5月11日