我局于2024年8月8日發(fā)布《廣州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局關(guān)于公示擬依法取消有關(guān)企業(yè)第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案及產(chǎn)品備案的通告(2024年第4批)》,公示了擬依法取消的2個(gè)第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案、7個(gè)第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案,截至目前,我局及各區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局未收到相關(guān)企業(yè)提出的異議。
依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第53號(hào))第二十二條第二款及《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項(xiàng)的公告》(2022年第62號(hào))等規(guī)定,現(xiàn)公告取消上述2個(gè)第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案(詳見附件1)、7個(gè)第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案(詳見附件2)。
附件:1.取消第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案清單(2024年第5批).xls
2. 取消第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案清單(2024年第5批).xlsx
廣州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
2024年9月18日