企業(yè)名稱

廣州市澳倫化妝品有限公司

企業(yè)法定代表人

李清海

化妝品生產(chǎn)許可證編號(hào)

粵妝20160792

社會(huì)信用代碼

（組織機(jī)構(gòu)代碼）

914401117248224057

企業(yè)負(fù)責(zé)人

顏輝雁

質(zhì)量負(fù)責(zé)人

李清海

生產(chǎn)地址

廣州市白云區(qū)石井街龍湖第七社工業(yè)新區(qū)A3棟

檢查日期

2019年1月7日

檢查依據(jù)

化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)

檢查單位

廣州市食品藥品監(jiān)督管理局

檢查發(fā)現(xiàn)缺陷和問題

一、生產(chǎn)和質(zhì)量管理部門未能有效履職，管理人員對(duì)制度要求不熟悉、多項(xiàng)記錄缺失；質(zhì)量負(fù)責(zé)人李某海對(duì)質(zhì)量體系文件、制度、要求不熟悉，未取得相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷或相應(yīng)技術(shù)職稱；檢驗(yàn)員葉某枚、劉某對(duì)微生物檢驗(yàn)操作要求欠熟悉。

 二、企業(yè)未能提供2018年6月份以前生產(chǎn)產(chǎn)品的批生產(chǎn)記錄；洗發(fā)水、護(hù)發(fā)素、發(fā)油等產(chǎn)品未按照現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)要求項(xiàng)目檢測(cè)放行；怡美姿染發(fā)膏（黑色）1號(hào)劑半成品（批號(hào)：18F013）不合格處理記錄多處與批生產(chǎn)記錄信息不符。

三、二樓制作間內(nèi)部未設(shè)置器具洗消間（或?qū)^(qū)）；環(huán)境監(jiān)控計(jì)劃中壓差要求與車間凈化設(shè)施配置不符，未按作業(yè)指導(dǎo)書要求監(jiān)測(cè)霉菌指示，未能提供2018年6月份以前的車間環(huán)境監(jiān)控記錄，2018年6月份后的監(jiān)控記錄與車間無對(duì)應(yīng)追溯關(guān)系；生產(chǎn)過程的廢水未及時(shí)送出車間處理。

四、企業(yè)未保存乳化設(shè)備、灌裝設(shè)備安裝、確認(rèn)文件和記錄；未能提供蒸汽鍋爐上方壓力表檢定記錄，現(xiàn)場(chǎng)查見壓力表生銹老化；未能提供工藝用水標(biāo)準(zhǔn)，未能提供水處理系統(tǒng)運(yùn)行記錄、儲(chǔ)罐管道清潔消毒記錄。

 五、企業(yè)未提供進(jìn)口物料“ＥＤＴＡ．２ＮＡ，角鯊?fù)椤钡鹊膱?bào)關(guān)單或檢驗(yàn)檢疫證；未提供ＳＹＴ１０１（２０１８０１０７），ＹＪＢ０７４（２０１８０５２０）的出入庫記錄；未提供２０１８年６月前的成品留樣及記錄。

六、產(chǎn)品配方未形成文件，未按產(chǎn)品配方不同分類建立各產(chǎn)品工藝規(guī)程；未能提供配制、灌裝、包裝過程等工藝操作要求；未能明確產(chǎn)品批的定義和批次劃分規(guī)則。

處理措施

廣州市澳倫化妝品有限公司違反了《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)》的相關(guān)要求，已全面停止生產(chǎn)，由企業(yè)所在地白云區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局依法調(diào)查處理并督促企業(yè)完成整改。企業(yè)在進(jìn)行整改并經(jīng)市局組織確認(rèn)符合化妝品生產(chǎn)許可條件前，不得生產(chǎn)銷售化妝品。

企業(yè)名稱

廣州市邦妮精細(xì)化工有限公司

企業(yè)法定代表人

蔣斌

化妝品生產(chǎn)許可證編號(hào)

粵妝20160718

社會(huì)信用代碼

（組織機(jī)構(gòu)代碼）

914401115523664222

企業(yè)負(fù)責(zé)人

王家平

質(zhì)量負(fù)責(zé)人

羅冰

生產(chǎn)地址

廣州市白云區(qū)江高鎮(zhèn)神山工業(yè)區(qū)振華北路83號(hào)

檢查日期

2019年1月9日

檢查依據(jù)

化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)

檢查單位

廣州市食品藥品監(jiān)督管理局

檢查發(fā)現(xiàn)缺陷和問題

一、質(zhì)量負(fù)責(zé)人羅某對(duì)車間環(huán)境監(jiān)控管理不熟悉；檢驗(yàn)員鐘某對(duì)有效物、巰基乙酸含量、微生物等項(xiàng)目不熟悉；企業(yè)未提供乳化工陳某強(qiáng)、灌裝工甘某超、周某翠等生產(chǎn)人員的健康證明。

 二、企業(yè)未提供歌達(dá)是控油清爽洗發(fā)乳（批號(hào)：BN11800839）、植物臻萃健康洗護(hù)套裝（批號(hào)：BN11802899）、香頌還原蛋白酸（批號(hào)：BN200028）等產(chǎn)品的相關(guān)生產(chǎn)記錄；耐寒項(xiàng)目所用冰箱不能滿足檢驗(yàn)需要；企業(yè)未提供原料及中間產(chǎn)品的放行記錄；未提供成品放行前檢查相關(guān)的生產(chǎn)和質(zhì)量活動(dòng)的記錄；不合格物料、成品未清晰標(biāo)識(shí)及專區(qū)存放，未分類統(tǒng)計(jì)。

三、企業(yè)在化妝品生產(chǎn)許可場(chǎng)地及生產(chǎn)線上生產(chǎn)非化妝品類產(chǎn)品（洗衣液），工藝流程與生產(chǎn)規(guī)模不相適應(yīng)；三樓染燙車間洗手消毒設(shè)施不能正常使用；三樓稱量間、物料緩沖間等多處存放“電發(fā)水B”、“韓國燙B”等標(biāo)識(shí)不明的半成品；在二樓乳化車間存放多桶無標(biāo)識(shí)原料；車間環(huán)境監(jiān)控計(jì)劃未按產(chǎn)品工藝環(huán)境控制需求制定。

四、企業(yè)未提供部分生產(chǎn)設(shè)備和分析檢測(cè)儀器的采購文件和記錄；未提供電子秤（TCS-150，編號(hào)300910）和部分壓力表的檢定記錄；未按工藝用水管理文件要求的取樣點(diǎn)及取樣頻率進(jìn)行監(jiān)控；水處理系統(tǒng)運(yùn)行圖與實(shí)際配置不符。

 五、企業(yè)未對(duì)進(jìn)口原料有索證索票的要求；部分原料無標(biāo)簽標(biāo)識(shí)，未提供原料代碼BR089(批號(hào)：20180424)、BR095(批號(hào)：FH0309A01)等的來貨檢驗(yàn)報(bào)告；物料和產(chǎn)品未按照待檢、合格、不合格三種狀態(tài)區(qū)分。

六、產(chǎn)品的工藝規(guī)程文件未包含灌裝、包裝過程等生產(chǎn)工藝操作要求及關(guān)鍵控制點(diǎn)；未提供產(chǎn)品批的定義。

處理措施

廣州市邦妮精細(xì)化工有限公司違反了《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)》的相關(guān)要求，已全面停止生產(chǎn)，由企業(yè)所在地白云區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局依法調(diào)查處理并督促企業(yè)完成整改。企業(yè)在進(jìn)行整改并經(jīng)市局組織確認(rèn)符合化妝品生產(chǎn)許可條件前，不得生產(chǎn)銷售化妝品。

企業(yè)名稱

廣州市比倩日用化妝品有限公司

企業(yè)法定代表人

沈明富

化妝品生產(chǎn)許可證編號(hào)

粵妝20160247

社會(huì)信用代碼

（組織機(jī)構(gòu)代碼）

914401117243092658

企業(yè)負(fù)責(zé)人

何登云

質(zhì)量負(fù)責(zé)人

汪嶼

生產(chǎn)地址

廣州市白云區(qū)太和鎮(zhèn)草莊中路18號(hào)-12之一

檢查日期

2019年1月10日

檢查依據(jù)

化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)

檢查單位

廣州市食品藥品監(jiān)督管理局

檢查發(fā)現(xiàn)缺陷和問題

一、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人汪某不清楚如何評(píng)價(jià)物料供應(yīng)商和產(chǎn)品的放行程序；檢驗(yàn)員謝某對(duì)有效物、pH、微生物等項(xiàng)目不熟悉；未提供員工黃某靜、覃某玲的健康檔案。

 二、企業(yè)未提供染燙車間部分乳化鍋內(nèi)料體（約200kg）的相關(guān)生產(chǎn)記錄；未提供成品放行前對(duì)相關(guān)的生產(chǎn)和質(zhì)量活動(dòng)的檢查記錄；未提供染燙類產(chǎn)品靜置間存放的標(biāo)識(shí)“返工廢油”的兩桶料體(約60kg)及包材不合格品區(qū)存放的包材的相關(guān)記錄。

三、洗護(hù)車間的乳化間存放了部分半成品，原料預(yù)進(jìn)間存放了已稱量的原輔料。

四、染燙車間的稱量設(shè)備配置不齊，未提供部分生產(chǎn)設(shè)備的采購、安裝、確認(rèn)文件和記錄；未提供電子秤（編號(hào)：00000592）的檢定記錄；水質(zhì)檢驗(yàn)記錄表中檢驗(yàn)日期與報(bào)告日期為同一天，不符合細(xì)菌總數(shù)檢出時(shí)限要求。

 五、洗手液、洗發(fā)液等產(chǎn)品的乳化生產(chǎn)記錄中控制要點(diǎn)記錄與工藝文件不一致。

處理措施

廣州市比倩日用化妝品有限公司違反了《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)》的相關(guān)要求，已全面停止生產(chǎn)，由企業(yè)所在地白云區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局依法調(diào)查處理并督促企業(yè)完成整改。企業(yè)在進(jìn)行整改并經(jīng)市局組織確認(rèn)符合化妝品生產(chǎn)許可條件前，不得生產(chǎn)銷售化妝品。