（新加坡）多尼爾醫(yī)療科技亞洲有限公司東莞代表處報(bào)告，由于在對(duì)半導(dǎo)體激光光纖的包裝設(shè)計(jì)進(jìn)行常規(guī)再評(píng)價(jià)時(shí)發(fā)現(xiàn)包裝失效，（新加坡）多尼爾醫(yī)療科技亞洲有限公司東莞代表處對(duì)其代理的半導(dǎo)體激光治療儀（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20153241619、國(guó)械注進(jìn)20153241620）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表

2019年4月15日

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