粵藥監(jiān)械業(yè)〔2019〕301號(hào)

安信納米生物科技（珠海）有限公司：

根據(jù)《廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于責(zé)令安信納米生物科技（珠海）有限公司停產(chǎn)整改的通知》（粵藥監(jiān)械業(yè)〔2019〕225號(hào)）要求，你企業(yè)向珠海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局提出復(fù)產(chǎn)申請(qǐng)，經(jīng)市局組織對(duì)你企業(yè)進(jìn)行復(fù)查，已基本完成不符合項(xiàng)的整改工作，我局同意你企業(yè)恢復(fù)生產(chǎn)。

你企業(yè)要嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法規(guī)要求組織生產(chǎn)，相關(guān)產(chǎn)品應(yīng)嚴(yán)格按照經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求檢驗(yàn)合格后方可放行，日常監(jiān)督檢查工作由珠海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)。

廣東省藥品監(jiān)督管理局

2019年10月17日